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關於百白破疫苗,重慶疾控中心權威解答

重慶市疾控中心於7月23日發布消息稱,將對接種不合格百白破疫苗兒童進行補種。針對市民關心的問題,重慶市疾控中心的專家在接受采訪時針對了常見的十個疑問進行解答:

1、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號?

根據2017年11月3日國家食品藥品監管總局發布信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定,而重慶市只涉及武漢生物製品研究所有限責任公司生產的該批次疫苗。

2、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照;或者諮詢接種單位查詢兒童所接種百白破疫苗的批號;亦可以撥打12320衛生熱線諮詢,三種方式皆可判斷兒童是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

3、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

該兩批次百白破疫苗的效價指標不合格可能會影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱或過敏等,多發生在接種後的24至48小時內,後期再發生或者產生後遺症的可能性很小。

4、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗的安全性指標符合標準,接種的安全性風險沒有增加。

5、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉或破傷風嗎?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的嬰幼兒可得到較好的保護效果。據相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約為85%,少部分接種了疫苗的兒童仍可能罹患百日咳;預防兒童破傷風的保護效力則為80至100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護;疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的保護效力約為95%。

6、我國百日咳、白喉和破傷風發生情況如何?

我國在20世紀60至70年代,百日咳年發病率為10萬人中約有100至200人,自60年代開始接種百白破疫苗、1978年將疫苗納入國家計劃免疫並普遍接種後,發病率大幅下降,2008年以來,全國百日咳報告指出發病率控制在10萬人中約0.5人以下;我國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病;2007年至今,全國無白喉病例報告。

7、百日咳、白喉和破傷風的臨床的有哪些?

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人通過飛沫傳播;臨床症狀為陣發性、痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,症狀可持續2至3個月。百日咳多發生於5歲以下兒童,尤以小於6個月嬰兒發病率較高。 

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病,臨床症狀為鼻、咽、喉等處粘膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病,破傷風桿菌常見於土壤中,皮膚創傷時破傷風芽孢可被帶入傷口,在厭氧環境下產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直性收縮、陣發性痙攣為主的症狀。因此在皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應立即到醫院就診,醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。

8、能否通過抗體檢測來檢驗該批次疫苗的有效性?

根據國際現行抗體檢測方法,尚不能用百日咳抗體個體檢測結果來反映疫苗接種的有效性。

9、本次百白破疫苗補種的對象和原則是什麼?

補種對象:在重慶市接種過武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2百白破疫苗的兒童。

補種原則:一是依法、依規。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規範》(2016年版)和《補種工作的通知》要求,科學且規範地開展百白破疫苗補種工作;二是知情、自願及免費補種。按此原則對應補種兒童有序地開展百白破疫苗補種工作;三是屬地管理,原接種單位補種。補種工作原則上由兒童原接種單位負責。

10、如果監護人堅持不補種或同意補種,受種兒童會有什麼不同的後果?

堅持不補種:兒童接種了該批次的百白破疫苗,對百日咳仍有一定的防疫能力,只是患百日咳疾病的風險較接種合格疫苗者為高;而疫苗中的白喉和破傷風成分效價是合格的,因此患白喉和破傷風的可能性非常小。

同意補種:同接種其他疫苗一樣,補種百白破疫苗後可能出現輕微的不良反應,如發熱、注射部位疼痛或紅腫等,一般無須特殊處理;但如出現較嚴重的不良反應,受種者應及時就醫治療,並妥善保管好相關病歷資料、診斷證明與醫療費等單據材料,疾控機構將按照《疑似預防接種異常反應監測方案》和《預防接種異常反應鑑定辦法》的規定處置。

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