美国食品及药物管理局（ FDA ）批准 Dupilumab 注射剂治疗成年人的中度至重度湿疹（ 异位性皮炎 ）。Dupilumab 为适合一些使用外用药物治疗无效或是使用外用药物无法控制湿疹的患者，可单独使用或是联合外用类固醇并用。
FDA 药物评估和研究中心药物评估主任 Julie Beitz 博士说：“湿疹会对患者造成严重的皮肤刺激和不适，提供多种治疗方案，对那些外用药物无法控制疾病的病人来说相当重要。”
湿疹（ 异位性皮炎 ）简介
异位性皮炎（ Atopic Dermatitis ）为慢性炎症性皮肤病，通常被称为湿疹（ Eczema ），这是多种皮肤炎症的一般统称，异位性皮炎是许多类型的湿疹中最常见的一种，发病通常从儿童期开始，可以持续到成年期，原因包括遗传丶自体免疫系统和环境因素，皮肤常会出现发红丶鳞状和结痂皮，一般非常痕痒，抓痒会导致皮肤肿胀丶破裂，反覆不断会後使皮肤变得粗糙。
Dupilumab 为注射剂，其活性成分是与引起炎症的蛋白质白细胞介素 -4 （ Interleukin - 4， IL - 4 ）受体 α 亚基（ IL - 4Ra ）结合的抗体，通过与该蛋白质的结合，抑制在异位性皮炎的炎症反应发展。
Dupilumab 的安全性和有效性建立在三项安慰剂对照临床试验中，共有 2119 名成年患者，患中度至重度异位性皮炎，都是不能通过外用药物有效控制；整体而言，接受 Dupilumab 注射的参与者得到较良好的反应，在治疗 16 周後瘙痒减少，皮肤差不多可回复完全正常。
Dupilumab药物副作用
此药可能引起的副作用包括：严重的过敏反应和眼睛问题，如结膜炎和角膜炎，如果患者出现其他眼睛症状或是明显恶化，如发红丶瘙痒丶疼痛或视觉出现变化，应及早谘询医生；最常见的副作用包括注射部位反应丶口中或嘴唇上出现小疮丶眼睛和眼睑发炎，包括发红丶肿胀和瘙痒。
上文节录自《医药健康杂志》“FDA批湿疹新药”，除内文另有说明，任何部分均不可视为本站/本公司作出任何陈述或引荐，其内容亦皆与本站/本公司立场无关。
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