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关于百白破疫苗,重庆疾控中心权威解答

重庆市疾控中心于7月23日发布消息称,将对接种不合格百白破疫苗儿童进行补种。针对市民关心的问题,重庆市疾控中心的专家在接受采访时針对了常見的十個疑問进行解答:

1、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?

根据2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,而重庆市只涉及武汉生物制品研究所有限责任公司生产的该批次疫苗。

2、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照;或者咨询接种单位查询儿童所接种百白破疫苗的批号;亦可以拨打12320卫生热线咨询,三种方式皆可判断儿童是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

3、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

该两批次百白破疫苗的效价指标不合格可能会影响免疫保护效果,但对人体没有危害。疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热或过敏等,多发生在接种后的24至48小时内,后期再发生或者产生后遗症的可能性很小。

4、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗的安全性指标符合标准,接种的安全性风险没有增加。

5、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉或破伤风吗?

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的婴幼儿可得到较好的保护效果。据相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约为85%,少部分接种了疫苗的儿童仍可能罹患百日咳;预防儿童破伤风的保护效力则为80至100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护;疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的保护效力约为95%。

6、我国百日咳、白喉和破伤风发生情况如何?

我国在20世纪60至70年代,百日咳年发病率为10万人中约有100至200人,自60年代开始接种百白破疫苗、1978年将疫苗纳入国家计划免疫并普遍接种后,发病率大幅下降,2008年以来,全国百日咳报告指出发病率控制在10万人中约0.5人以下;我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病;2007年至今,全国无白喉病例报告。

7、百日咳、白喉和破伤风的临床的有哪些?

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人通过飞沫传播;临床症状为阵发性、痉挛性咳嗽,咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声,症状可持续2至3个月。百日咳多发生于5岁以下儿童,尤以小于6个月婴儿发病率较高。 

白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病,临床症状为鼻、咽、喉等处粘膜充血、肿胀,并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。

破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病,破伤风杆菌常见于土壤中,皮肤创伤时破伤风芽孢可被带入伤口,在厌氧环境下产生破伤风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直性收缩、阵发性痉挛为主的症状。因此在皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时,应立即到医院就诊,医生会根据创伤情况,选择合理的治疗方案,必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。

8、能否通过抗体检测来检验该批次疫苗的有效性?

根据国际现行抗体检测方法,尚不能用百日咳抗体个体检测结果来反映疫苗接种的有效性。

9、本次百白破疫苗补种的对象和原则是什么?

补种对象:在重庆市接种过武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2百白破疫苗的儿童。

补种原则:一是依法、依规。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》(2016年版)和《补种工作的通知》要求,科学且规范地开展百白破疫苗补种工作;二是知情、自愿及免费补种。按此原则对应补种儿童有序地开展百白破疫苗补种工作;三是属地管理,原接种单位补种。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。

10、如果监护人坚持不补种或同意补种,受种儿童会有什么不同的后果?

坚持不补种:儿童接种了该批次的百白破疫苗,对百日咳仍有一定的防疫能力,只是患百日咳疾病的风险较接种合格疫苗者为高;而疫苗中的白喉和破伤风成分效价是合格的,因此患白喉和破伤风的可能性非常小。

同意补种:同接种其他疫苗一样,补种百白破疫苗后可能出现轻微的不良反应,如发热、注射部位疼痛或红肿等,一般无须特殊处理;但如出现较严重的不良反应,受种者应及时就医治疗,并妥善保管好相关病历资料、诊断证明与医疗费等单据材料,疾控机构将按照《疑似预防接种异常反应监测方案》和《预防接种异常反应鉴定办法》的规定处置。

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